Alla luce degli ormai numerosi dati in letteratura provenienti non solo da studi registrativi ma anche da studi di real life, sono stati modificati alcuni blocchi presenti in AIFA relativi ai pazienti candidati a terapia con CAR-T.
In particolare per tisagenlecleucel, sono stati eliminati i seguenti blocchi:
- per i pazienti con anamnesi positiva per coinvolgimento attivo del SNC (per indicazione DLBCL)
- per pazienti precedentemente sottoposti ad allo-trapianto (per indicazione DLBCL)
- blocco relativo alla % di blasti midollari (per indicazione LLA)
Modifiche Registri KYMRIAH (DLCBL) e KYMRIAH (LLA) (aifa.gov.it)
Per axicabtagene ciloleucel, sono stati eliminati i seguenti blocchi:
- per i pazienti con anamnesi positiva per coinvolgimento attivo del SNC
- per pazienti precedentemente sottoposti ad allo-trapianto
Inoltre saranno eleggibili al trattamento i pazienti fino al 75° anno di età.
