Il 24 di febbraio 2021 La Food and drug Administration (FDA) statunitense approva brexucabtagene autoleucel (Tecartus™) di Kite, il primo e unico trattamento CAR-T per il linfoma mantellare recidivante o refrattario – L’approvazione di questa terapia segue una revisione prioritaria e la designazione FDA Breakthrough Therapy e si basa sui risultati di ZUMA-2, uno studio in aperto a braccio singolo in cui l’87% dei pazienti ha risposto a una singola infusione di Tecartus, compreso il 62% dei pazienti che hanno ottenuto una risposta completa (CR).
Tra i pazienti valutabili per la sicurezza, il 18% ha manifestato una sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o superiore (CRS) e il 37% ha avuto tossicità neurologiche di grado 3 o superiore.
